FDA aclara reglas para dispositivos de bienestar y retira objeciones al caso de Whoop

La decisión pone fin a más de un año de tensiones regulatorias y representa una victoria para la empresa de tecnología deportiva, que defendía que la herramienta estaba orientada al bienestar personal y no al diagnóstico médico. *** La FDA retiró su objeción contra la función Blood Pressure Insights de Whoop. La empresa mantendrá la herramienta, aunque realizará cambios en su presentación. El regulador había advertido que la función podía convertir al dispositivo en un producto médico. La decisión podría sentar un precedente para otros fabricantes de dispositivos de salud y bienestar. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados...